Qualitätsmanagement für die Pharma- und Medizintechnik

Standard. Konfiguriert. Ihre Lösung.

CASQ-it und MESQ-it sind optimal auf die sensiblen Anforderungen der Medizintechnik- und Pharma-Industrie angepasst. Denn CASQ‑it steht für Konformität in allen Prozessen beim Qualitätsmanagement für Medizintechnik: vom durchgängigen Rechtekonzept über das integrierte CAPA-Management und lückenlose Rückverfolgbarkeit bis hin zur absolut zuverlässig erfüllten Dokumentations- und Nachweispflicht. Dabei behält MESQ-it die Effizienz Ihrer anspruchsvollen Fertigungsprozesse im Fokus: Mit optimierter Maschinenauslastung, steigender Reaktionsgeschwindigkeit und sinkenden Lagerbeständen.

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Durchgehende Chargen- und Seriennummernverfolgung

Kontrollnachweise und Qualitätsdokumentation über Abnahme-Zertifikate

Per Mausklick oder „vollautomatisch“: umfassende Qualitätsreports

Wareneingangsprüfung mit integriertem Lieferantenkennzahlensystem

unterstützt Ihre Prozesse normenkonform nach

DIN EN ISO 9001
DIN EN ISO 13485
FDA
GMP

Ganzheitliches Qualitätsmanagement mit CASQ-it für die Medizintechnik- und Pharma-Branche

Schon im Entwicklungsprozess sorgen transparente Projektplanung, detaillierte Risikobetrachtung und die leistungsstarke Prüfplanung für nachweislich sichere Prozesse. Das integrierte Lieferantenmanagement überwacht die Qualität Ihrer Lieferanten und bezieht bei der Bewertung alle Informationen mit ein – vom Audit-Ergebnis bis hin zu verdichteten Qualitätskennzahlen. Die durchgängige Seriennummern- und Materialchargenverfolgung gewährleistet die Rückverfolgung über alle Fertigungs- und Qualitätsprozesse hinweg. Auch Veränderungen an Ihren Dokumenten und Daten sind jederzeit rückverfolgbar. Denn sie sind durch die elektronische Unterschrift und die lückenlose Änderungskontrolle jederzeit nachweissicher dokumentiert. CASQ-it ist Ihr ganzheitliches Werkzeug für normenkonforme, qualitätssichere Prozesse.

vereint alle aktuellen Anforderungen an ein modernes MES. Das beinhaltet die

Funktionsmerkmale entsprechend VDI-Richtlinie 5600
Fertigungskennzahlen entsprechend VDMA-Einheitsblatt 66412

Effizientes Fertigungsmanagement mit MESQ-it für die Medizintechnik- und Pharma-Branche

MESQ-it gewährleistet wachsende Effizienz und Transparenz in Ihren Fertigungsprozessen. In der Feinplanung entlasten Sie zahlreiche Automatismen, wie die automatische Maschinenbelegung, von Routineaufgaben. Kommt es zu Engpässen, unterstützt Sie die Simulationsfunktion bei der Bestimmung alternativer Fertigungsszenarien. Über das Fertigungs-Cockpit haben Sie jederzeit einen transparenten Blick auf Ihre Fertigung. Hier werden alle Fertigungsinformationen verdichtet und zwar in Echtzeit. Damit Sie die richtigen Entscheidungen bei unvorhergesehenen Ereignissen treffen. Detaillierte und dynamische Kennzahlen unterstützen Sie bei der Bewertung Ihrer Fertigungsprozesse. So erhalten Sie zielgerichtete Informationen, um Verbesserungspotenziale zu erkennen und jederzeit handlungsfähig zu bleiben.

Diese Vorteile bietet Böhme & Weihs Medizintechnikern und Pharmaproduzenten:

Digitale Signatur
Konsequente Sicherung der Qualität bereits im Entwicklungsprozess durch systematische Fehlervermeidungsstrategien
Normenkonformes Risikomanagement
Lückenlose Produktionshistorie
Reklamationsverfolgung mit integriertem Eskalationsmanagement
Voll integriertes CAPA-Management
Integrierte Auditstandards
Unternehmensweites Kennzahlensystem für Qualitäts- und Fertigungsmanagement
Warnsystem im Qualitäts- und Fertigungsmanagement: Benachrichtigung bei Überschreitung eingestellter Warngrenzen