ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ДЛЯ УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ CASQ-it И ПРОИЗВОДСТВОМ MESQ-it В МЕДИЦИНЕ И ФАРМАЦЕВТИКИ

СООТВЕТСТВИЕ СТАНДАРТАМ И БЕЗОПАСНОСТЬ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

CASQ-it и MESQ-it настроены на выполнение всех специфических требований медицинской и фармацевтической промышленности. CASQ-it является синонимом соответствия стандартам на всех этапах вашего производства: Благодаря концепции универсальных прав доступа и системе непрерывной прослеживаемости, она дает возможность заполнять вашу документацию и обязательную верификацию с абсолютной надежностью. В то же время, MESQ-it держит в фокусе внимания эффективность ваших сложных производственных процессов: путем оптимизированной загрузки оборудования, более быстрого времени реагирования и уменьшения уровня запасов.

НАШИ ПАРТНЕР

logo of nanogate

ИНТЕГРИРОВАННОЕ УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ CASQ-it

Начиная прямо с раннего этапа разработки, наши инструменты прозрачного планирования проектов, детальной оценки рисков и мощного планирования испытаний гарантируют стопроцентную эффективность ваших процессов. Интегрированная функция управления поставщиками проводит мониторинг качества ваших поставщиков, учитывая всю доступную информацию во время проведения процесса оценки — начиная с результатов ваших аудитов и заканчивая сконцентрированными показателями качества. Постоянное отслеживание серийных номеров и партий материала гарантирует прослеживаемость на протяжении всех этапов процессов производства и качества. Любые модификации вашей документации и данных могут быть отслежены в любой момент времени, так как электронные подписи и непрерывный контроль изменений обеспечивают вам возможность при необходимости получить соответствующую верификационную документацию. CASQ-it — это комплексный инструмент для процессов, соответствующих стандартам и гарантирующих качество.

ЭФФЕКТИВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВОМ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ MESQ-it

MESQ-it — инструмент создания эффективности и прозрачности внутри ваших процессов производства. Во время процесса детального планирования огромное количество автоматизированных задач, таких, как автоматическая загрузка оборудования, освобождают вас от бремени выполнения рутинных задач. При выявлении «узкого места», наша функция имитации помогает вам идентифицировать альтернативные сценарии производства. Помимо этого, наша панель управления производством непрерывно снабжает вас прозрачным обзором всего вашего производственного процесса — консолидируя всю соответствующую производственную информацию — в режиме реального времени. Это дает вам возможность принять правильное решение в случае возникновения непредвиденных ситуаций. Подробная и динамичная система показателей поддержит в вас при оценке ваших процессов производства. Она предоставит вам конкретную информацию, которая позволит обнаружить потенциал для улучшений и возможность действовать в любое время.

ОСНОВНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА

  • Цифровая подпись.
  • Постоянное обеспечение качества, даже на раннем этапе процесса разработки, благодаря стратегии предотвращения систематических ошибок.
  • Система управления рисками, соответствующая стандартам.
  • Входной контроль товаров, включая интегрированную систему классификации поставщиков.
  • Отслеживание партии материала и серийного номера на протяжении всех этапов процесса.
  • Непрерывная история производства.
  • Верификация контроля и документирование качества с использованием сертификатов контроля.
  • Исчерпывающие отчеты по качеству, генерируемые одним кликом мыши или «полностью автоматически».
  • Отслеживание рекламаций, включая интегрированный менеджмент эскалации.
  • Полностью интегрированная система менеджмента CAPA.
  • Интегрированные стандарты аудитов.
  • Общекорпоративная система показателей качества и процессов управления производством.
  • Система предупреждения для ваших процессов управления качеством и производством. Оповещения при нарушении установленных предупредительных границ

СТАНДАРТЫ

CASQ‑it

Поддерживает ваши процессы в соответствии со следующими стандартами

  • DIN EN ISO 9001
  • DIN EN ISO 13485
  • FDA
  • GMP

MESQ-it

соединяет в себе все последние требования, предъявляемые к MES-системе, включая

  • Функциональные характеристики согласно Руководству VDI 5600
  • Производственные показатели согласно Спецификации VDMA номер 66412.

КОНТАКТНОЕ ЛИЦО

Андрей Клочков