CAQ UND MES FÜR DIE MEDIZINTECHNIK- UND PHARMA-BRANCHE

KONFORMITÄT UND SICHERHEIT FÜR MEDIZINTECHNIK- UND PHARMA-PRODUZENTEN

CASQ-it und WEB.MES sind optimal auf die sensiblen Anforderungen der Medizintechnik- und Pharma-Industrie angepasst. Denn CASQ‑it steht für Konformität in allen Prozessen: vom durchgängigen Rechtekonzept über das integrierte CAPA-Management und lückenlose Rückverfolgbarkeit bis hin zur absolut zuverlässig erfüllten Dokumentations- und Nachweispflicht. Dabei behält WEB.MES die Effizienz Ihrer anspruchsvollen Fertigungsprozesse im Fokus: Mit optimierter Maschinenauslastung, steigender Reaktionsgeschwindigkeit und sinkenden Lagerbeständen.

ANWENDERBERICHTE

Logo der Nanogate AG
zuvor Walter Goletz GmbH

Logo der GEMÜ Gebr. Müller Apparatebau GmbH & Co. KG

GANZHEITLICHES QUALITÄTSMANAGEMENT MIT CASQ-it FÜR DIE MEDIZINTECHNIK- UND PHARMA-BRANCHE

Schon im Entwicklungsprozess sorgen transparente Projektplanung, detaillierte Risikobetrachtung und die leistungsstarke Prüfplanung für nachweislich sichere Prozesse. Das integrierte Lieferantenmanagement überwacht die Qualität Ihrer Lieferanten und bezieht bei der Bewertung alle Informationen mit ein – vom Audit-Ergebnis bis hin zu verdichteten Qualitätskennzahlen. Die durchgängige Seriennummern- und Materialchargenverfolgung gewährleistet die Rückverfolgung über alle Fertigungs- und Qualitätsprozesse hinweg. Auch Veränderungen an Ihren Dokumenten und Daten sind jederzeit rückverfolgbar. Denn sie sind durch die elektronische Unterschrift und die lückenlose Änderungskontrolle jederzeit nachweissicher dokumentiert. CASQ-it ist Ihr ganzheitliches Werkzeug für normenkonforme, qualitätssichere Prozesse.

EFFIZIENTES FERTIGUNGSMANAGEMENT MIT WEB.MES FÜR DIE MEDIZINTECHNIK- UND PHARMA-BRANCHE

WEB.MES gewährleistet wachsende Effizienz und Transparenz in Ihren Fertigungsprozessen. In der Feinplanung entlasten Sie zahlreiche Automatismen, wie die automatische Maschinenbelegung, von Routineaufgaben. Kommt es zu Engpässen, unterstützt Sie die Simulationsfunktion bei der Bestimmung alternativer Fertigungsszenarien. Über das Fertigungs-Cockpit haben Sie jederzeit einen transparenten Blick auf Ihre Fertigung. Hier werden alle Fertigungsinformationen verdichtet und zwar in Echtzeit. Damit Sie die richtigen Entscheidungen bei unvorhergesehenen Ereignissen treffen. Detaillierte und dynamische Kennzahlen unterstützen Sie bei der Bewertung Ihrer Fertigungsprozesse. So erhalten Sie zielgerichtete Informationen, um Verbesserungspotenziale zu erkennen und jederzeit handlungsfähig zu bleiben.

Highlights

  • Digitale Signatur.
  • Konsequente Sicherung der Qualität bereits im Entwicklungsprozess durch systematische Fehlervermeidungsstrategien.
  • Normenkonformes Risikomanagement.
  • Wareneingangsprüfung mit integriertem Lieferantenkennzahlensystem.
  • Durchgehende Chargen- und Seriennummernverfolgung.
  • Lückenlose Produktionshistorie.
  • Kontrollnachweise und Qualitätsdokumentation über Abnahme-Zertifikate.
  • Per Mausklick oder „vollautomatisch“: umfassende Qualitätsreports.
  • Reklamationsverfolgung mit integriertem Eskalationsmanagement.
  • Voll integriertes CAPA-Management.
  • Integrierte Auditstandards.
  • Unternehmensweites Kennzahlensystem für Qualitäts- und Fertigungsmanagement.
  • Warnsystem im Qualitäts- und Fertigungsmanagement: Benachrichtigung bei Überschreitung eingestellter Warngrenzen.

Normen

CASQ‑it

unterstützt Ihre Prozesse normenkonform nach

  • DIN EN ISO 9001
  • DIN EN ISO 13485
  • FDA
  • GMP

WEB.MES

vereint alle aktuellen Anforderungen an ein modernes MES. Das beinhaltet die

  • Funktionsmerkmale entsprechend VDI-Richtlinie 5600
  • Fertigungskennzahlen entsprechend VDMA-Einheitsblatt 66412